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農(nóng)業(yè)部關(guān)于2010年第三期獸藥抽檢情況的通報
農(nóng)業(yè)部文件
農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2010〕37號
農(nóng)業(yè)部關(guān)于2010年第三期獸藥抽檢情況的通報
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：
按照我部統(tǒng)一部署,各地組織完成了2010年第二季度獸藥（不包括獸用生物制品）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，現(xiàn)將抽檢情況通報如下：
一、基本情況
二季度抽檢并經(jīng)確認(rèn)的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3510批，合格產(chǎn)品3213批，合格率91.5%，比2010年一季度下降0.4個百分點（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度評價性抽檢792批，合格746批，合格率為94.2%（附件2）；監(jiān)測抽檢1738批，合格1582批，合格率為91.0%；跟蹤抽檢566批，合格498批，合格率為88.0%；定向抽檢414批，合格387批，合格率為93.5%。
二季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1056批，合格1019批，合格率96.5%，比2010年第一季度（98.6%）下降2.1個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1925批，合格1705批，合格率為88.6%，比2010年第一季度（89.7%）下降1.1個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢529批，合格489批，合格率為92.4%，比2010年第一季度（91.7%）上升0.7個百分點。其中，水產(chǎn)用獸藥抽檢127批，合格116批，合格率91.3%；蜂用獸藥抽檢4批，合格3批。
從抽檢產(chǎn)品類別來看，化藥類產(chǎn)品抽檢1877批，合格1747批，合格率為93.1%，比2010年第一季度（95.1%）合格率下降2.0個百分點；抗生素類產(chǎn)品抽檢747批，合格692批，合格率為92.6%，比2010年第一季度（91.6%）合格率上升1.0個百分點；中藥類產(chǎn)品抽檢865批，合格754批，合格率為87.2%，比2010年第一季度（87.0%）合格率上升0.2個百分點；其他類產(chǎn)品抽檢21批，合格20批，合格率為95.2%，比2010年第一季度（100%）合格率下降4.8個百分點。
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責(zé)任公司（5批不合格）；重慶市中亞動物藥業(yè)有限公司（2批添加違禁藥物）；江西省創(chuàng)欣動物藥業(yè)有限公司（3批含量低于80%）等3家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
二季度抽檢合格產(chǎn)品信息可登陸“中國獸藥信息網(wǎng)站獸藥監(jiān)察欄目”查閱。
二、處理措施
（一）組織清繳假劣獸藥。各地要對列入本通報附件1-1、1-2的假劣獸藥，立即組織清繳銷毀，并組織開展核查，依法對非法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施處罰。
（二）加強(qiáng)獸藥GMP監(jiān)管。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動，開展對列入本通報標(biāo)稱企業(yè)獸藥GMP實施狀況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法組織查處。河北、江西、重慶等省、市獸醫(yī)主管部門要依法組織對重點監(jiān)控企業(yè)的立案調(diào)查處理，并將其列入日常監(jiān)管重點。
（三）強(qiáng)化獸藥監(jiān)管措施。一是對同一品種連續(xù)2次抽檢不合格的產(chǎn)品，依法吊銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，并在一年內(nèi)不予受理該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報申請；二是對年度內(nèi)兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。待該企業(yè)接受行政處罰后方恢復(fù)受理獸藥行政許可申報申請；三是對年度內(nèi)被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政許可申請。
